Добровольный сертификат на производство: аудит систем менеджмента и оценка технологических процессов

Понятие и цели сертификации производства

Сертификация производства представляет собой комплексную независимую оценку стабильности технологических процессов, технической оснащенности предприятия, контроля качества сырья и готовой продукции, а также системы управления качеством (СМК). В отличие от сертификации конкретного изделия, сертификат на производство удостоверяет способность предприятия серийно выпускать продукцию со стабильно высоким уровнем качества.

Процедура носит добровольный характер, однако является обязательным условием для прохождения инспекционного аудита при сертификации серийной продукции по схеме 1с (в рамках технических регламентов ЕАЭС), участия в государственных закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также получения мер государственной поддержки и льготных кредитов Фонда развития промышленности (ФРП).

Базовые стандарты сертификации производства и систем менеджмента

Аудит производственных площадок проводится по российским и международным стандартам, гармонизированным в национальной системе ГОСТ Р:

• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001): системы менеджмента качества. Оценка процессов проектирования, закупок, входного контроля, метрологического обеспечения, прослеживаемости и работы с рекламациями.
• ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001): система экологического менеджмента (контроль выбросов, утилизация отходов, снижение углеродного следа).
• ГОСТ Р ИСО 45001-2020 (ISO 45001): система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья персонала на производственных участках.
• ГОСТ Р ИСО 22000-2019 / FSSC 22000: системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе принципов ХАССП (HACCP).
• Отраслевые стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2017 (производство медицинских изделий), ГОСТ Р 58139-2018 (автомобилестроение), СТО Газпром 9001 (поставки для нефтегазового сектора).

Этапы прохождения сертификации производства

1. Предварительный документарный аудит: анализ структуры предприятия, технологических карт, регламентов контроля качества, паспортов оборудования и квалификации персонала.
2. Выездной аудит предприятия экспертами органа по сертификации: проверка складских зон (входной контроль сырья), производственных линий, контрольно-измерительных приборов и испытательных лабораторий.
3. Составление акта аудита с перечнем выявленных несоответствий (при их наличии) и плана корректирующих мероприятий.
4. Выдача Сертификата соответствия производства / СМК сроком на 3 года.
5. Ежегодный инспекционный контроль (ИК) для подтверждения стабильности функционирования сертифицированной системы.